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隨著我國關于制藥行業(yè)的《藥品生產質量管理規(guī)范》逐步強化,以及快速與國際FDA(美國)、EUGMP(歐盟)的接軌,在國內凈化工程進行設計和施工中的制度、規(guī)范等越來越顯得重要。在潔凈區(qū)進行施工是關系到能否滿足藥品生產的較基本和較基礎的條件。
據商用中央空調系統(tǒng)介紹為了提高產品的質量和合格率,廠房提出了更嚴格的要求,對車間的清潔度清潔的水平達到一千以上,即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒,允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū),必須擁有一套嚴格的現場施工技術管理制度,還應借鑒國外的先進管理經驗和技術學。
凈化工程現場施工管理過程看似簡單,事實上工作細節(jié)繁瑣,必須細化。嚴格的管理是保證整個系統(tǒng)安全和質量的根本保障。專業(yè)、務實、認真、負責、溝通是貫徹整個施工周期必不可少的條件。
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